Chargé(e) des Affaires Réglementaires

Nouveau
  • Localisation
    Nivelles
  • Référence
    166-30647-1
  • Catégorie
    Secrétariat / Professions administratives - Employé(e) technique
  • Type de contrat
    Contrat temporaire - Option fixe

Vous avez envie de rejoindre une entreprise active à l'international, et de contribuer à des projets concrets ayant un réel impact sur la santé publique ? Dans le cadre de son développement sur de nouveaux marchés, une société pharmaceutique belge vous propose de mettre à profit vos compétences en affaires réglementaires. Cette mission vous permettra de :

- Travailler au sein d’une équipe dynamique et expérimentée
- Évoluer dans un environnement multiculturel et stimulant
- Participer activement à toutes les étapes réglementaires, de la stratégie à la soumission


Responsabilités :

- Évaluer et analyser les exigences réglementaires des marchés pour le portefeuille de produits
- Définir des stratégies efficaces pour l'enregistrement des nouveaux produits
- Rédiger, compiler et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes
- Gérer les communications et suivre les requêtes reçues des autorités
- Coordonner le développement des emballages en conformité avec les normes réglementaires

Profil

- Diplôme supérieur en sciences de la vie ou équivalent.
- Expérience préalable d’au moins 1 an en affaires réglementaires, notamment dans la rédaction de documents.
- Connaissance approfondie des réglementations et directives en vigueur.
- Bonnes capacités d’organisation et de planification.
- Vous maîtrisez le français et l'anglais

Offre

Mission de remplacement à partir de juin, entre 6 et 9 mois.
Temps plein

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